藥材粉末+輔料→起模→成型→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光(guang)→質量檢查→包(bao)裝
除另有規定,通常藥物粉碎過六號篩
1.起模:制備(bei)丸粒基本母核的操作(zuo),選用黏性(xing)適(shi)宜的藥粉。
粉末(mo)直接起模法:在(zai)泛(fan)丸鍋中噴(pen)(pen)少(shao)量水潤濕(shi),撒(sa)少(shao)量藥粉,轉動泛(fan)丸鍋,刷下(xia)附(fu)著粉粒(li),再噴(pen)(pen)水、撒(sa)粉,反復循環,粉粒(li)漸大,至(zhi)約直徑1mm球時,篩取一至二號(hao)篩之間顆粒(li),為(wei)丸模。
濕粉制粒(li)起模(mo)法:藥粉用水混勻,以握之成團,抖之即散為(wei)度,將以上軟(ruan)材過二號篩,至(zhi)泛(fan)丸(wan)鍋內,經旋轉、滾撞(zhuang),摩擦,成球形,取出過篩分等(deng),即得丸(wan)模(mo)。
也可以(yi)采用包衣(yi)造粒機(ji)起(qi)模(mo),速度快,丸(wan)模(mo)圓(yuan)整均(jun)勻,但丸(wan)模(mo)松散。
2.成型(xing):將已篩選(xuan)均(jun)勻的(de)(de)丸模,逐(zhu)漸加大至接近成品的(de)(de)操作。
方法與起模(mo)(mo)一樣,在丸模(mo)(mo)上反(fan)復加水濕潤,撒(sa)粉,滾圓,篩選
可(ke)根據藥材性質分(fen)層(ceng)泛入,掩蓋(gai)不良氣味、避免(mian)配伍禁忌
含朱砂、硫黃等(deng)礦物(wu)(wu)藥(yao)避免(mian)使用金屬泛丸鍋,以免(mian)變色或生成有毒物(wu)(wu)質
控制丸粒的粒度和圓(yuan)整度
堅實(shi)程度(du)以能(neng)合格(ge)溶散為(wei)限
混漿泛丸:藥粉與水攪勻,制成 d≈1.32-1.33的混漿(用前攪勻(yun)),篩選均(jun)勻(yun)的丸(wan)(wan)模在泛丸(wan)(wan)鍋轉動滑利同時逆向噴入(ru)混漿進(jin)行泛丸(wan)(wan),以少-多-少原(yuan)則循環加料(liao)。加入(ru)適當料(liao)粉防止粘鍋、粘丸(wan)(wan)。
3.蓋面(mian):已經加大(da)、合格、篩選的(de)丸粒,繼續在泛丸鍋內進行(xing)表面(mian)處理(li)的(de)操(cao)作(zuo)。使達到成品(pin)大(da)小標準(zhun)、表面(mian)光潔、致密、色澤統一的(de)要求。
干(gan)粉蓋面(mian):對(dui)于表面(mian)充分濕潤的丸粒
清水(shui)蓋面(mian):對(dui)于表(biao)面(mian)質地較為干燥(zao)丸粒,應(ying)迅(xun)速(su)干燥(zao)防色澤變化(hua)不一
清漿蓋(gai)面(mian):清漿為藥粉或廢丸粒加水(shui)制成,操(cao)作(zuo)同清水(shui)蓋(gai)面(mian)
4.干燥(zao):泛丸因含水量大(da),易引起(qi)發霉,故蓋面后(hou)丸粒應(ying)及時(shi)干燥(zao),使含水量控制(zhi)9%以內。
一般(ban)干燥(zao)溫度為(wei)80℃以下。
若(ruo)丸藥(yao)含有芳香揮發(fa)性成分或(huo)遇(yu)熱易分解成分,干(gan)燥(zao)溫度不應超過60℃,采用流化床沸騰干燥,溫度可控制(zhi)75~80℃,干(gan)燥快,水分(fen)可達2.5%以下。
亦可采(cai)用微(wei)波干燥(zao),速度(du)更快,內外干濕度(du)均勻,膨化作(zuo)用,利于(yu)溶(rong)散,且有滅菌(jun)作(zuo)用。
5.選(xuan)丸(wan):保證丸(wan)粒圓(yuan)整、大小均勻(yun),一般(ban)通過滾筒篩、檢丸(wan)器(qi)選(xuan)丸(wan)。
6.可選包衣